Formulation Research
원료 특성 규명부터 처방 설계, 공정 확립,
원료 특성 규명부터 처방 설계, 공정 확립,
안정성 평가까지 제제 개발 전 과정을 수행합니다.
Dissolution
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용출
원료 및 제형의 용출 거동을 평가하고 제품 품질을 판별할 수 있는 용출시험 조건을 확립합니다.
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01
용출시험법 설정 Dissolution Method Development
- 처방·공정 변화를 판별할 수 있는 용출 조건(매질, 회전수, 계면활성제) 설정
- 난용성·서방형 제제에 적합한 용출 장치 및 조건 선정
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02
제형 용출 프로파일 Dissolution Profile
- USP 용출시험기(Apparatus 1·2) 및 Flow-through cell(Apparatus 4)을 이용한 다매체(pH 1.2 / 4.0 / 6.8 / 물) 용출 프로파일 확보
- 대조약과의 f2 유사성 비교 및 처방 개선 방향 도출
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03
고유용출속도 Intrinsic Dissolution Rate (IDR)
- 원료 자체의 용출 특성을 평가하여 입도·결정형·염 형태 선정 근거 제공