액상결정 장기지속형 주사 플랫폼
주사 후 체내 수분과 만나 스스로 액상결정 저장소(depot)를 형성하고,
1회 투여로 수 주에서 수 개월간 약물을 방출하는 지질 기반 장기지속형 주사 기술입니다.
작동 원리
피하에 주사된 액상 전구체가 체액을 만나 스스로 depot을 형성하고(In situ depot), 약물은 확산으로 일정하게 방출됩니다.
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저점도 액상 전구체 · 26G 피하 주입 피하 투여
저점도 액상 전구체를 26G 가는 바늘로 피하에 주입합니다.
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체액(H₂O) 유입 · 용매 확산 수분 유입 · 상전이
체액이 스며들고 용매가 빠지며, 바깥부터 액상결정으로 전환됩니다.
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non-lamellar 겔 depot depot 자기조립
non-lamellar 겔 depot이 형성되어 약물을 수채널 안에 가둡니다.
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혈관으로 흡수 · 지질 생분해 확산 방출 · 생분해
약물은 일정한 속도로 확산되어 혈관으로 흡수되고, 지질은 서서히 분해·흡수됩니다.
섞지 않고, 가는 바늘로 바로 주사합니다
장기지속형 주사제의 주류인 PLGA 미립구와 액상결정(KosmoCrystal)의 투여 과정을 비교했습니다.
PLGA 미립구
30년 넘게 쓰여 온 장기지속형 주사제의 주류 — 투여 직전 섞어서 굵은 바늘로 주사
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1미립구 분말
약물을 품은
수십 µm 구슬 - +
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2희석액
투여 직전
분말 바이알에 주입 -
흔들어
섞기 → -
3우윳빛 현탁액
뿌연 현탁액,
가라앉으면
다시 흔들어야 - 주사 →
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4굵은 바늘
막힘 방지용
19~21G 사용
KosmoCrystal 액상결정
몸속에서 스스로 만들어지는 약물 저장소(depot) — 충전된 액상 그대로 가는 바늘로 주사
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1프리필드 시린지
액상 그대로 충전
섞거나 흔들 필요 없음 -
바로
주사 → -
2가는 바늘 (26G)
입자가 없는 액체라
얇은 바늘로 주입 -
피하
투여 후 → -
3체내 depot 형성
사내 실험
물(체액)을 만나면
즉시 젤 저장소로
기존 장기지속형 기술과의 차이
장기지속형 주사제의 주류인 PLGA 미립구와 제형·제조·보관 측면에서 비교했습니다.
| 구분 | 액상결정 (FMC) | PLGA 마이크로스피어 |
|---|---|---|
| 제형 상태 | 상온 저점도 액상 (프리필드시린지 가능) | 분말 + 현탁용제 (투여 직전 재현탁) |
| 제조 공정 | 혼합 기반 단순 공정 | 다단계 공정, 제조 비용 높음 |
| 생산 설비 | 기존 주사제 인프라 활용 | 미립구 전용 특수 설비 필요 |
| 유기용매 | 소량 공용매 | 제조 시 다량 사용 (제거 공정 필요) |
| 주사 바늘 | 얇은 바늘 사용 가능 | 입자 크기에 따라 굵은 바늘 |
| 보관 방법 | 실온 보관 목표 | 대부분 냉장 보관 |
· 액상결정 계열 기술은 Camurus의 FluidCrystal® (Buvidal®, Brixadi®) 등으로 상업화가 검증된 장기지속형 주사 플랫폼입니다. 각 기술은 약물·적응증에 따라 적합성이 달라지며, 위 표는 일반적 특성을 정리한 것입니다.