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Formulation Research

원료 특성 규명부터 처방 설계, 공정 확립,
안정성 평가까지 제제 개발 전 과정을 수행합니다.

Drug Substance Stability

원료 안정성

원료의약품의 보관 중 품질 변화를 평가하여 처방 설계와 보관 조건 설정의 근거를 제공합니다.

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  1. 01

    원료 안정성 시험 API Stability Testing

    • 장기·가속 조건 보관 및 시점별 시험
    • 함량, 유연물질, 수분, 결정형, 성상 등 항목 추적
  2. 02

    가혹 조건 안정성 Stress Testing

    • 고온·고습·광 조건에서 원료의 분해 경향 확인
    • 처방 설계 시 보호가 필요한 요인(수분, 광, 산화 등) 도출