Analytical Research
분석법 개발·검증부터 규격 설정, 불순물·분해산물 규명까지
분석법 개발·검증부터 규격 설정, 불순물·분해산물 규명까지
허가에 필요한 분석 연구를 수행합니다.
분석장비
개발 단계의 시료 분석과 고체 특성 평가, 안정성 보관까지 분석 연구에 필요한 장비를 갖추고 있습니다.
-
크로마토그래피
Chromatography-
HPLC
High-performance Liquid Chromatograph함량 · 유연물질 · 용출 시료 분석
-
LC-MS/MS
Liquid Chromatograph – Tandem Mass Spectrometer미량 정량 · 분해산물 구조 · 생체시료 분석
-
-
용출
Dissolution-
용출기
Dissolution Tester (USP App. 1·2)다매체 용출 프로파일
-
Flow-through Cell
USP Apparatus 4난용성·서방형 제제 용출
-
-
고체특성·물성
Solid-state & Physical Characterization-
X선 회절분석기
XRD결정형 · 다형체 확인
-
입도분석기
Particle Size Analyzer입도분포 측정
-
근적외선분광분석기
NIR Spectrometer수분 · 혼합 균일성 · 원료 확인
-
물성분석기
Texture Analyzer경도 · 점착성 · 반고형제 물성
-
-
안정성·보관
Stability & Storage-
안정성시험기
Stability Chamber장기·가속 조건 보관
-
광안정성시험기
Photostability Chamber광조사 조건 안정성 시험
-
초저온 냉동고
Ultra-low Freezer원료 · 시료 보관
-